Jazyk
Německo

Aktualizace hlášení · 24.08.2026

Výpadek dodávek Německo: Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 02.03.2026 – 15.10.2026 · Léčivá látka: Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | PZN 00044026
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | PZN 00044026
ZeměNěmecko
PZN00044026
ENR2142618
Typ hlášeníAktualizace hlášení
Začátek02.03.2026
Očekávaný konec15.10.2026
Poslední aktualizace24.08.2026
DůvodProblémy ve výrobě
ATCB01AC17
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Problémy ve výrobě”. Hlášení se týká léčivé látky Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Problémy ve výrobě“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 00044026, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 02.03.2026 až 15.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata