Jazyk
Německo

Prvotní hlášení · 31.08.2026

Výpadek dodávek Německo: Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 31.08.2026 – 30.10.2026 · Léčivá látka: Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | PZN 08801165
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | PZN 08801165
ZeměNěmecko
PZN08801165
ENR2179120
Typ hlášeníPrvotní hlášení
Začátek31.08.2026
Očekávaný konec30.10.2026
Poslední aktualizace31.08.2026
DůvodZvýšená poptávka
ATCN01BB09
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Zvýšená poptávka”. Hlášení se týká léčivé látky Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Zvýšená poptávka“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při zvýšené poptávce je třeba odděleně ověřit dostupnou zásobu, otevřené objednávky, alokace, skutečný dosah zásob a potvrzený termín doplnění.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit alokace, dosah zásob, doplnění a přípustnou bezpečnostní zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při růstu poptávky může zákonně a produktově plánovaná bezpečnostní zásoba přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung podpořit provozní dosah.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 08801165, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 31.08.2026 až 30.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata