Jazyk
Dánsko

Výpadek dodávek · 22.09.2026

Výpadek dodávek Dánsko: Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Dotčená země: Dánsko · Hlášené období: Anfang Oktober – Konec října 2026 · Léčivá látka: Siltuximab

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | PZN nicht angegeben
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | PZN nicht angegeben
ZeměDánsko
PZNnicht angegeben
ENRLægemiddelstyrelsen-URL 48210e686efbeaee
Typ hlášeníVýpadek dodávek
ZačátekAnfang Oktober
Očekávaný konecKonec října 2026
Poslední aktualizace22.09.2026
DůvodPotíže se zásobováním
ATCL04AC11
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning v zemi Dánsko. Uvedeným důvodem je “Potíže se zásobováním”. Hlášení se týká léčivé látky Siltuximab a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: Lægemiddelstyrelsen

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Dánsko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning je signálem dostupnosti léčivé látky Siltuximab v zemi Dánsko. Zveřejněný důvod „Potíže se zásobováním“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při problémech s dodávkou nebo distribucí je nutné prověřit předávací body, trasu, teplotu, celní status, oprávnění příjemce a potvrzené dodací lhůty.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit předávací body, alternativní trasy, teplotu, celní a odběratelský status a potvrzené lhůty.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při narušení distribuce může definovaná zásoba přípravku Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning v Chebu podpořit potvrzené alternativní trasy do země Dánsko.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle záznamu Lægemiddelstyrelsen-URL 48210e686efbeaee, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období Anfang Oktober až Ende Oktober 2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Sylvant 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata