Język
Niemcy

Zgłoszenie zakończenia · 25.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: IsoGalen 10 mg Weichkapseln

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 26.06.2026 – 28.09.2026 · Substancja czynna: Isotretinoin

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw IsoGalen 10 mg Weichkapseln | PZN 03506094
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw IsoGalen 10 mg Weichkapseln | PZN 03506094
KrajNiemcy
PZN03506094
ENRLE2026003514
Typ zgłoszeniaZgłoszenie zakończenia
Początek26.06.2026
Oczekiwany koniec28.09.2026
Ostatnia aktualizacja25.09.2026
PowódInne
ATCD10BA01
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla IsoGalen 10 mg Weichkapseln (Niemcy). Podany powód to: “Inne”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Isotretinoin i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący IsoGalen 10 mg Weichkapseln jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Isotretinoin w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Inne” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Ponieważ opublikowany powód nie wskazuje wiarygodnej przyczyny operacyjnej, dostępność, źródło, termin, status produktu i drogę dostawy trzeba zweryfikować bez dodawania niepotwierdzonego wyjaśnienia.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Odporny model zapasu dla IsoGalen 10 mg Weichkapseln wymaga sprawdzenia statusu, potrzeb, pokrycia i dopuszczalnej drogi dostawy.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 03506094, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 26.06.2026–28.09.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru IsoGalen 10 mg Weichkapseln szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy