Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 26.08.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Nephrotect

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 22.04.2026 – 30.09.2026 · Substancja czynna: Acetylcystein; Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; N-Glycyl-L-tyrosin-Dihydrat; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Nephrotect | PZN 06977730
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Nephrotect | PZN 06977730
KrajNiemcy
PZN06977730, 06977747
ENR2113931
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek22.04.2026
Oczekiwany koniec30.09.2026
Ostatnia aktualizacja26.08.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCB05BA01
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Nephrotect (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Acetylcystein; Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; N-Glycyl-L-tyrosin-Dihydrat; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Nephrotect jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Acetylcystein; Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Leucin; Lysinacetat; Methionin; N-Glycyl-L-tyrosin-Dihydrat; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Nephrotect może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 06977730, 06977747, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 22.04.2026–30.09.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Nephrotect szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy