Język
Belgia

Zakończenie wprowadzania do obrotu · 30.09.2026

Niedobór dostaw Belgia: Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml

Kraj: Belgia · Zgłoszony okres: 30.09.2026 – nie podano · Substancja czynna: Neomycin Sulfate,Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate,Polymyxin B Sulfate

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml | CNK 0070441
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml | CNK 0070441
KrajBelgia
CNK0070441
ENRBE096537
Typ zgłoszeniaZakończenie wprowadzania do obrotu
Początek30.09.2026
Oczekiwany koniecnie podano
Ostatnia aktualizacja30.09.2026
PowódRevocation of the authorisation
ATCS02CA06
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml (Belgia). Podany powód to: “Revocation of the authorisation”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Neomycin Sulfate,Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate,Polymyxin B Sulfate i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Belgia. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Neomycin Sulfate,Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate,Polymyxin B Sulfate w kraju Belgia. Opublikowany powód „Revocation of the authorisation” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Ponieważ opublikowany powód nie wskazuje wiarygodnej przyczyny operacyjnej, dostępność, źródło, termin, status produktu i drogę dostawy trzeba zweryfikować bez dodawania niepotwierdzonego wyjaśnienia.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Odporny model zapasu dla Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml wymaga sprawdzenia statusu, potrzeb, pokrycia i dopuszczalnej drogi dostawy.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według CNK 0070441, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 30.09.2026–nicht angegeben w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Polydexa 10 mg/ml - 1 mg/ml ear drops sol. dropper cont. 10 ml szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy